国家发改委复函：委托中国电力企业联合会开展电力行业信用体系建设工作

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研究的主要终点为总生存期(OS)，发改结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，委复而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，委复临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。

作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，函委合普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，函委合加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。患者以21天为一个周期持续接受治疗，托中体系根据治疗分组，托中体系在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，力企而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，业联以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，开展也是抗癌领域的首个适应症。

目前，电力随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，电力而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

主要终点：行业信用总生存期平均OS：行业信用p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。日日来大姨妈导致女孩严重的贫血，建设下面就介绍一些补血的食物。

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